Каталог: Наука, образование »•» Медицина, здоровье

	ред. Быковский, С.Н.; Василенко, И.А.; Кэмпбелл, Д.Р. и др. Комментарий к руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
	Издательство: М.: Перо; Издание 2-е, перераб. и доп.
	Переплет: твердый; 495 страниц; 2016 г.
	ISBN: 978-5-919407-73-7; Формат: увеличенный
	Язык: русский
	На сайте с 05.06.2019

Аннотация

Во втором, переработанном и дополненном издании книги рассматриваются история возникновения, мировой и российский опыт распространения правил GMP как культуры производства лекарственных средств, взаимосвязь правил GMP с другими стандартами, обеспечивающими разработку, регистрацию и дистрибуцию лекарственных препаратов. Описывается жизненный цикл лекарственноro препарата. Рассматриваются вопросы юридической ответственности за нарушения правил регистрации, производства и дистрибуции лекарственных средств по национальному законодательству.
Особое внимагние уделяется изменению российского и европейского законодательства в области ответственности уполномоченного лица предприятия, СФК и вопросам самоинспектирования.
В книге представлен перевод Директивы EC ICH Q8, в которой закреплены новые подходы к валидации и квалификации.
Адресовано руководителям и специалистам фармпредприятий, студентам, аспирантам и преподавателям фармацевтических вузов и факультетов, сотрудникам регуляторных органов.
Код ISBN 2-го издания совпадает с кодом первого издания.

В продаже   Хочу купить

Продавец: wowik (Томск, RU/70 )   Состояние: новое; В продаже с 23.04.2021 Условия доставки и оплаты Способы доставки: почтой по предоплате Способы оплаты: банковской картой Дополнительно: При заказе от 1500 р. отправка Почтой России бесплатно. При заказе от 5000 р. разовая скидка 15% и отправка Почтой России бесплатно. За пределы РФ книги не высылаю Встречи по договоренности исключаются.	Цена 1850 руб

Искать похожие  только название автор и название

Добавить объявление продаю хочу купить

листать